Placebo : l'effet am茅ricain
Une nouvelle 茅tude r茅v猫le que l鈥檃ugmentation des r茅ponses placebos pourrait jouer un r么le dans la hausse du taux d鈥櫭ヽhec des essais cliniques portant sur des 尘茅诲颈肠补尘别苍迟蝉 con莽us pour soulager la douleur chronique caus茅e par des l茅sions nerveuses.
Fait 茅tonnant toutefois, l鈥檃nalyse des donn茅es d鈥檈ssais cliniques r茅alis茅s depuis 1990 a r茅v茅l茅 que l鈥檃ugmentation du nombre de r茅ponses placebos n鈥檃 茅t茅 observ茅e que dans le cas des essais effectu茅s enti猫rement aux 脡tats-Unis; aucun changement dans le nombre de r茅ponses placebos n鈥檈st survenu au cours de cette p茅riode dans le cas des essais men茅s en Europe ou en Asie.
Dans un article accept茅 aux fins de publication dans la revue scientifique Pain, des chercheurs de l鈥橴niversit茅 平特五不中, 脿 Montr茅al, ont analys茅 les r茅sultats de 84聽essais cliniques sur des 尘茅诲颈肠补尘别苍迟蝉 r茅alis茅s aux quatre coins du monde de 1990 脿 2013. Au cours de cette p茅riode, le soulagement de la douleur ressentie par les patients des groupes placebos a connu une augmentation soutenue, le niveau de douleur chez les sujets ayant diminu茅 de 30聽% en moyenne en 2013. Des augmentations similaires du nombre de r茅ponses placebos avaient d茅j脿 茅t茅 observ茅es dans le cadre d鈥櫭﹖udes d鈥檈ssais cliniques sur des antid茅presseurs et des antipsychotiques. Toutefois, ces 茅tudes n鈥檃vaient pas permis de pr茅ciser que les 脡tats-Unis 茅taient 脿 l鈥檕rigine de cette tendance.
Des essais cliniques plus longs et plus importants
Les auteurs ont examin茅 les caract茅ristiques des essais cliniques afin de d茅terminer quels facteurs pouvaient 锚tre 脿 l鈥檕rigine des changements observ茅s au fil du temps. Ils ont d茅couvert qu鈥檃ux 脡tats-Unis, mais pas dans les autres pays, les essais 茅taient plus longs (de quatre semaines en moyenne en 1990 脿 12聽semaines en 2013) et de plus grande envergure (de moins de 50聽patients en moyenne en 1990 脿 plus de 700聽patients en moyenne en 2013).
- Personnalit茅 et effet placebo
- Dans Nature news (en anglais) :
芦聽Ces donn茅es sugg猫rent que des essais plus longs et de plus grande envergure sont associ茅s 脿 davantage de r茅ponses placebos聽禄, explique Jeffrey聽Mogil, titulaire de la Chaire de recherche sur la douleur E.-P.聽Taylor 脿 l鈥橴niversit茅 平特五不中 et auteur principal de ce nouvel article. 芦聽Une telle situation tend 脿 se traduire par l鈥櫭ヽhec de ces essais cliniques, puisqu鈥檌l devient plus difficile pour les soci茅t茅s pharmaceutiques de prouver que le m茅dicament 脿 l鈥檈ssai est plus efficace que le placebo.聽禄
Les Etats-Unis, 脿 part
芦聽Il reste 脿 d茅terminer les raisons pour lesquelles les 脡tats-Unis sont un cas particulier en mati猫re d鈥檈ssais cliniques聽禄, explique Alexander聽Tuttle, doctorant en psychologie 脿 平特五不中 et coauteur principal de l鈥櫭﹖ude. Toutefois, ses coauteurs et lui ont observ茅 des diff茅rences qui pourraient se r茅v茅ler importantes entre les 脡tats-Unis et les autres pays. Ils notent parmi elles l鈥檈xistence de programmes de publicit茅 sur les 尘茅诲颈肠补尘别苍迟蝉 destin茅s directement aux consommateurs aux 脡tats-Unis (la Nouvelle-Z茅lande est le seul autre pays au monde 脿 autoriser une telle pratique), le nombre croissant d鈥檕rganismes de recherche sous contrat 脿 but lucratif aux 脡tats-Unis et, peut-锚tre, une exposition plus soutenue au concept du placebo dans les m茅dias populaires aux 脡tats-Unis.
芦聽Plus l鈥檃m茅lioration de l鈥櫭﹖at des patients trait茅s par placebo est grande, plus il devient difficile de d茅montrer les effets b茅n茅fiques des analg茅siques聽禄, affirme Robert聽H.聽Dworkin, professeur d鈥檃nesth茅siologie, de neurologie et de psychiatrie 脿 la Facult茅 de m茅decine et de m茅decine dentaire de l鈥橴niversit茅 de Rochester. Selon le professeur Dworkin, qui n鈥檃 pas particip茅 aux travaux des chercheurs de 平特五不中, 芦聽cette importante 茅tude nous permet de mieux comprendre les r茅ponses de ces groupes placebos et, par cons茅quent, pourrait servir de base 脿 l鈥檃m茅lioration des plans de travail des essais cliniques et acc茅l茅rer la mise au point d鈥檃nalg茅siques susceptibles d鈥檃pporter un plus grand soulagement aux patients souffrant de douleur chronique.聽禄
Cette 茅tude a 茅t茅 financ茅e par une subvention de la Fondation Louise et Alan Edwards.
L鈥檃rticle intitul茅 芦聽Increasing placebo responses over time in U.S. clinical trials of neuropathic pain聽禄, par Alexander聽H.聽Tuttle et coll., a 茅t茅 publi茅 en ligne avant la version imprim茅e sur le site Web de la revue sp茅cialis茅e Pain le 22聽ao没t聽2015.
DOI聽: 10.1097/j.pain.0000000000000333
