La prolif茅ration des essais cliniques : un pi猫ge qui guette m茅decins et patients
Dans un article d鈥檕pinion paru cette semaine dans l鈥櫭ヾition en ligne du JAMA, des scientifiques de l鈥橴niversit茅听平特五不中, 脿 Montr茅al, et du Memorial Sloan Kettering Cancer Center, 脿 New听York, y vont d鈥檜ne mise en garde听: chercheurs, m茅decins et organismes de r茅glementation risquent de surestimer la valeur de nombreux nouveaux m茅dicaments s'ils omettent d鈥檈xaminer l鈥檈nsemble des donn茅es disponibles 脿 leur sujet.
芦听Il n鈥檈st pas rare de voir une soci茅t茅 pharmaceutique mener des douzaines d鈥檈ssais cliniques sur l鈥檈mploi d鈥檜n nouveau m茅dicament dans diverses maladies, affirme Jonathan听Kimmelman, bio茅thicien 脿 l鈥橴niversit茅听平特五不中 et auteur principal de l鈥檃rticle publi茅 dans le JAMA. Dans certaines de ces 茅tudes, l鈥檈fficacit茅 apparente est le simple fruit du hasard. Or, il est important de tenir compte de tous les essais cliniques men茅s par une entreprise pharmaceutique afin de pond茅rer les effets du m茅dicament en fonction du hasard. Un m茅decin qui se r茅f猫re 脿 une seule 茅tude risque de prendre de mauvaises d茅cisions de traitement.听禄
Ce point de vue est tout particuli猫rement pertinent chez des m茅decins qui traitent des patients atteints de maladies graves et qui ont 茅puis茅 les traitements 茅prouv茅s. Ces patients se voient souvent prescrire des m茅dicaments dont l鈥檜tilit茅 ne s鈥檃ppuie que sur une faible quantit茅 de donn茅es.
Kimmelman et les coauteurs de l鈥檃rticle soulignent 茅galement qu鈥檈n tenant compte de l鈥檈nsemble des essais men茅s sur un nouveau m茅dicament, on pourrait mieux prot茅ger les sujets des essais cliniques.
芦听Lorsqu鈥檌ls envisagent de prescrire un m茅dicament contre une maladie, les m茅decins ont l鈥檋abitude d鈥檈xaminer les donn茅es sur l鈥檈mploi de ce m茅dicament contre la maladie en question, explique M.听Kimmelman. Cette m茅thode est valable lorsqu鈥檕n dispose de nombreuses donn茅es solides. Cela dit, nous croyons听鈥� ce qui ne manquera pas d鈥檈n surprendre plusieurs听鈥� qu鈥檈n l鈥檃bsence de donn茅es probantes sur l鈥檈fficacit茅, les m茅decins et autres professionnels de la sant茅 devraient analyser les r茅sultats des essais sur l鈥檈mploi du m茅dicament dans d鈥檃utres maladies.听禄
Cet article a 茅t茅 co茅crit par Benjamin听Carlisle, doctorant 脿 平特五不中, et par Mithat听G枚nen, chef du service de biostatistique au Memorial Sloan Kettering Cancer Center.听 听
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L鈥檃rticle 芦听Drug Development at the Portfolio Level Is Important for Policy, Care Decisions and Human Protections听禄, par Jonathan听Kimmelman, Benjamin听Carlisle et Mithat听G枚nen, a 茅t茅 publi茅 dans l鈥櫭ヾition en ligne du JAMA, le听24听ao没t听2017.
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