La prolifération des essais cliniques : un piège qui guette médecins et patients
Dans un article d’opinion paru cette semaine dans l’édition en ligne du JAMA, des scientifiques de l’UniversitĂ©ĚýĆ˝ĚŘÎ岻ÖĐ, Ă MontrĂ©al, et du Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Ă NewĚýYork, y vont d’une mise en gardeĚý: chercheurs, mĂ©decins et organismes de rĂ©glementation risquent de surestimer la valeur de nombreux nouveaux mĂ©dicaments s'ils omettent d’examiner l’ensemble des donnĂ©es disponibles Ă leur sujet.
«ĚýIl n’est pas rare de voir une sociĂ©tĂ© pharmaceutique mener des douzaines d’essais cliniques sur l’emploi d’un nouveau mĂ©dicament dans diverses maladies, affirme JonathanĚýKimmelman, bioĂ©thicien Ă l’UniversitĂ©ĚýĆ˝ĚŘÎ岻ÖĐ et auteur principal de l’article publiĂ© dans le JAMA. Dans certaines de ces Ă©tudes, l’efficacitĂ© apparente est le simple fruit du hasard. Or, il est important de tenir compte de tous les essais cliniques menĂ©s par une entreprise pharmaceutique afin de pondĂ©rer les effets du mĂ©dicament en fonction du hasard. Un mĂ©decin qui se rĂ©fère Ă une seule Ă©tude risque de prendre de mauvaises dĂ©cisions de traitement.Ěý»
Ce point de vue est tout particulièrement pertinent chez des médecins qui traitent des patients atteints de maladies graves et qui ont épuisé les traitements éprouvés. Ces patients se voient souvent prescrire des médicaments dont l’utilité ne s’appuie que sur une faible quantité de données.
Kimmelman et les coauteurs de l’article soulignent également qu’en tenant compte de l’ensemble des essais menés sur un nouveau médicament, on pourrait mieux protéger les sujets des essais cliniques.
«ĚýLorsqu’ils envisagent de prescrire un mĂ©dicament contre une maladie, les mĂ©decins ont l’habitude d’examiner les donnĂ©es sur l’emploi de ce mĂ©dicament contre la maladie en question, explique M.ĚýKimmelman. Cette mĂ©thode est valable lorsqu’on dispose de nombreuses donnĂ©es solides. Cela dit, nous croyonsĚý– ce qui ne manquera pas d’en surprendre plusieursĚý– qu’en l’absence de donnĂ©es probantes sur l’efficacitĂ©, les mĂ©decins et autres professionnels de la santĂ© devraient analyser les rĂ©sultats des essais sur l’emploi du mĂ©dicament dans d’autres maladies.Ěý»
Cet article a Ă©tĂ© coĂ©crit par BenjaminĚýCarlisle, doctorant Ă Ć˝ĚŘÎ岻ÖĐ, et par MithatĚýGönen, chef du service de biostatistique au Memorial Sloan Kettering Cancer Center.Ěý Ěý
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L’article «ĚýDrug Development at the Portfolio Level Is Important for Policy, Care Decisions and Human ProtectionsĚý», par JonathanĚýKimmelman, BenjaminĚýCarlisle et MithatĚýGönen, a Ă©tĂ© publiĂ© dans l’édition en ligne du JAMA, leĚý24ĚýaoĂ»tĚý2017.
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