Essai clinique international pour patients ayant une tumeur au cerveau, coordonn茅 au Neuro
La soci茅t茅 biopharmaceutique Antisense Pharma GmbH a annonc茅 aujourd鈥檋ui qu鈥檈lle a re莽u l鈥檃utorisation de Sant茅 Canada pour son 茅tude pivotale de Phase III SAPPHIRE avec des patients souffrant d鈥檃strocytome anaplastique r茅cidivant ou r茅fractaire.
L鈥櫭﹖ude SAPPHIRE est une 茅tude clinique randomis茅e contr么l茅e contre comparateur actif, men茅e pour confirmer l鈥檈fficacit茅 et la s茅curit茅 d'emploi du m茅dicament exp茅rimental trabedersen (AP 12009) qui ont 茅t茅 observ茅es dans les pr茅c茅dentes 茅tudes cliniques. Le trabedersen est 茅tudi茅 en monoth茅rapie par rapport au traitement conventionnel actuel par le t茅mozolomide (ou bien par la BCNU [carmustine]). Les r茅sultats de l鈥櫭﹖ude de phase IIb randomis茅e contr么l茅e contre comparateur actif ant茅rieure montrent que le nouveau traitement cibl茅 est tr猫s prometteur. Les centres d鈥櫭﹖udes recrutant des patients seront publi茅s sur le site .听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听听
Plan de l鈥櫭﹖ude internationale de phase III
L鈥櫭﹖ude SAPPHIRE est men茅e en Europe, en Am茅rique du Nord, Am茅rique Centrale et Am茅rique du Sud et en Asie. Jusqu鈥櫭� 100 centres hospitaliers participeront 脿 l鈥櫭﹖ude. L鈥櫭﹖ude de phase III est une 茅tude clinique en ouvert randomis茅e contr么l茅e contre comparateur actif comportant deux groupes de traitement: le trabedersen 脿 la dose de 10 渭M sera compar茅 au traitement conventionnel actuel par le t茅mozolomide (ou bien par la BCNU [carmustine]). Les centres cliniques qui r茅alisent l鈥櫭﹖ude SAPPHIRE ont pour objectif de recruter au total environ 130 patients adultes atteints d鈥檜n astrocytome anaplasique r茅cidivant ou r茅fractaire. Le trabedersen sera administr茅 en ambulatoire par voie intratumorale 脿 l鈥檃ide d鈥檜n seul cath茅ter en utilisant la m茅thode de microperfusion sous pression en continu appel茅e 芦convection-enhanced delivery禄 (CED). La p茅riode de traitement qui dure jusqu鈥櫭� 6 mois consiste en cycles de 7 jours toutes les deux semaines.
Crit猫res d鈥櫭﹙aluation
Le crit猫re principal d鈥櫭﹙aluation de l鈥檈fficacit茅 est le taux de survie 脿 24 mois. Les autres crit猫res d鈥櫭﹙aluation de l鈥檈fficacit茅 incluent la survie globale et le d茅lai avant d茅c猫s. Le taux de progression 脿 14 mois est le crit猫re de substitution pour une analyse interm茅diaire. Les crit猫res de s茅curit茅 d鈥檈mploi incluent les 茅v茅nements ind茅sirables, les 茅v茅nements ind茅sirables graves, les param猫tres d鈥橢CG, l鈥檈xamen neurologique et les signes vitaux. La qualit茅 de vie du patient est 茅galement un crit猫re important de l鈥櫭﹖ude.
La canc茅rologie a besoin de nouvelles approches th茅rapeutiques
芦Le diagnostic d鈥檃strocytome anaplasique r茅cidivant ou r茅fractaire est particuli猫rement sombre dans la mesure o霉 les traitements actuellement disponibles ont une efficacit茅 modeste. Des professionnels sont engag茅s 脿 travers le monde au sein des centres d鈥檌nvestigation de l鈥櫭﹖ude SAPPHIRE pour am茅liorer cette situation. Les r茅sultats des pr茅c茅dentes 茅tudes cliniques ont permis de montrer que ce nouveau traitement cibl茅 茅tait prometteur,禄 d茅clare le Professeur Rolando Del Maestro, Directeur du Centre de Recherche sur les tumeurs c茅r茅brales au sein de l鈥橧nstitut de Neurologie de l鈥檋么pital de Montr茅al, Universit茅 平特五不中. Le Professeur Del Maestro est le Coordinateur Mondial de l鈥櫭﹖ude SAPPHIRE.
Les traitements cibl茅s, source de croissance du march茅
Le trabedersen est un traitement cibl茅, premier dans sa classe th茅rapeutique. Ce nouveau compos茅 agit de fa莽on multimodale en inhibant le facteur de croissance transformant b锚ta 2 (TGF-尾2). Contrairement aux th茅rapies non sp茅cifiques, par exemple la chimioth茅rapie ou la radioth茅rapie, les traitements cibl茅s agissent de fa莽on beaucoup plus sp茅cifique sur les causes mol茅culaires de la maladie. Dominant pr猫s de 80% du march茅 en expansion de l鈥檕ncologie, les th茅rapies cibl茅es comme le trabedersen contribuent de fa莽on substantielle 脿 la croissance du march茅 pharmaceutique.1 Si l鈥檃utorisation de mise sur le march茅 lui est accord茅e, le trabedersen sera le premier m茅dicament ciblant le TGF-尾 pour le traitement du cancer.
Combattre le cancer 脿 ses racines
芦Nous avons d茅velopp茅 le trabedersen int茅gralement, de la d茅couverte de la mol茅cule jusqu鈥櫭� l鈥櫭﹖ude clinique pivot de phase III. L鈥檃utorisation de l鈥櫭﹖ude SAPPHIRE par Sant茅 Canada est une 茅tape importante pour rendre le trabedersen accessible aussi rapidement que possible 脿 ceux qui en ont besoin. Le m茅dicament est 茅galement en phase I/II de d茅veloppement clinique dans le cancer avanc茅 du pancr茅as, le m茅lanome malin et le cancer colorectal. Gr芒ce 脿 son mode d鈥檃ction unique, le trabedersen pourrait faire 茅voluer le paradigme th茅rapeutique qui viserait alors 脿 attaquer les tumeurs malignes 脿 leurs racines, tout en apportant une meilleure qualit茅 de vie aux patients禄 a comment茅 le Docteur Karl-Hermann Schlingensiepen, Directeur g茅n茅ral d鈥橝ntisense Pharma.
L鈥橧nstitut et H么pital neurologique de Montr茅al
Nous c茅l茅brons nos 75 ans!
L鈥橧nstitut et H么pital neurologique de Montr茅al (le Neuro) est un centre m茅dical universitaire unique, sp茅cialis茅 en neurosciences. 脌 la fois institut de recherche et d'enseignement de l鈥橴niversit茅 平特五不中, le Neuro constitue l鈥檃ssise de la mission en neurosciences du Centre universitaire de sant茅 平特五不中. Fond茅 en 1934 par l'茅minent Dr Wilder Penfield, le Neuro est reconnu mondialement pour son int茅gration de la recherche, les soins qu鈥檌l prodigue avec compassion aux patients et sa formation sp茅cialis茅e, tous des 茅l茅ments essentiels au progr猫s des sciences et de la m茅decine. Les chercheurs du Neuro sont des chefs de file mondiaux en neurosciences cellulaire et mol茅culaire, en imagerie c茅r茅brale, en neurosciences cognitives, ainsi que dans l'茅tude et le traitement de l'茅pilepsie, de la scl茅rose en plaques et de troubles neuromusculaires. Pour tout renseignement, veuillez visiter .
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